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<p><a href="/type/22.html">← 返回国家政策栏目</a></p><figure class="zlh-column-illustration" style="margin:20px 0"><img src="https://zhilianhai.oss-cn-wuhan-lr.aliyuncs.com/images/zlhent/col-topics-20260922/col-policy-national.webp" alt="AI 场景示意，非厂商实拍" width="1120" height="701" loading="lazy" style="display:block;width:100%;max-width:560px;border-radius:12px"><figcaption style="font-size:12px;line-height:1.8;color:#65758a">AI 场景示意 · 非厂商产品实拍。</figcaption></figure><h3>先判断是否在适用范围内</h3><p>科技伦理审查通常针对涉及人、涉及实验动物、以及可能带来伦理风险的研究活动。机器人研发中需要重点关注的情形包括：涉及人体试验或人员参与的交互研究、涉及个人信息与生物特征数据采集、面向特殊人群的产品试验、可能影响人身安全的自主决策功能测试。判断时以活动内容为准，而不是以产品类别为准。</p><h3>怎么判断更稳妥</h3><p>建议按三个问题自查：研究是否直接涉及人；是否收集敏感数据；研究结果是否可能被用于高风险场景。三项中有任何一项为是，就应当进一步确认是否需要审查，并向本单位伦理管理归口部门咨询。难以判断时，保留咨询记录。</p><h3>申请材料准备</h3><p>材料一般包含研究方案、受试者或参与人员招募与知情同意安排、数据采集与保存方案、风险评估与应对措施、研究人员资质与利益冲突说明。</p><ul><li>风险与受益：写清可能的风险和预期收益</li><li>知情同意：说明告知内容、方式与撤回机制</li><li>数据管理：说明采集范围、存储位置、保存期限与销毁方式</li></ul><h3>审查意见怎么落实</h3><p>审查意见往往附带条件，例如修改同意方式、限定数据使用范围、增加安全监护。项目组要把意见逐条转成具体动作，明确责任人和完成时间，并在研究开始前完成确认。研究过程中如方案发生实质变化，应按规定提交变更申请。项目结束后按要求提交总结材料，把审查文件与总结一并归档，作为后续同类项目的参考。</p>

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